ISO9001質(zhì)量管理體系審核時(shí),需要準(zhǔn)備哪些資料,是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面,我們就來列舉說明一下,在做ISO9001質(zhì)量管理體系審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料,以供大家參考,各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。
一、文件和記錄的管理
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4. 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);
5. 各部門質(zhì)量記錄清單;
6. 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄);
7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;
8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;
二、管理評審
9. 管理評審計(jì)劃;
10. 管理評審會(huì)議的“簽到表”;
11. 管理評審記錄(管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料);
12. 管理評審報(bào)告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);
13. 管理評審后的整改計(jì)劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。
14. 跟蹤驗(yàn)證記錄。
三、內(nèi)審方面
15. 年度內(nèi)審計(jì)劃;
16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排
17. 內(nèi)審小組長的任命書;
18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;
19. 首次會(huì)議記錄;
20. 內(nèi)審檢查表(記錄);
21. 末次會(huì)議記錄;
22. 內(nèi)審報(bào)告;
23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄;
24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;
四、銷售方面
25. 合同評審記錄;(訂單評審)
26. 顧客臺帳;
27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
28. 售后服務(wù)記錄;
五、采購方面
29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價(jià)的材料;
30. 合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個(gè)供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)
32. 采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));
33. 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));
六、倉儲(chǔ)物流部
34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺帳;
35. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識);
36. 入、出庫手續(xù);先進(jìn)先出的管理。
七、質(zhì)量部
37. 不合格量具、工具的控制(報(bào)廢手續(xù));
38. 量具檢定記錄;
39.各車間質(zhì)量記錄的完整性
40. 工具名細(xì)臺帳;
41. 量具明細(xì)臺帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;
八、設(shè)備方面
41. 設(shè)備清單;
42. 檢修計(jì)劃;
43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;
44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄;
45. 標(biāo)識(包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識);
九、生產(chǎn)方面
46. 生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃(會(huì)議)記錄;
47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺帳);
48. 不合格品臺賬;
49. 不合格品的處理記錄;
50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));
51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等;
52. 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等)計(jì)劃、記錄;
53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);
54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
55. 現(xiàn)場標(biāo)識(產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識);
56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
十、產(chǎn)品交付
58. 發(fā)貨計(jì)劃;
59. 發(fā)貨清單;
60. 對運(yùn)輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
61. 顧客收到貨物的記錄;
十一、人事行政部
62. 崗位人員任職要求;
63. 各部門培訓(xùn)需求;
64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃;
65. 培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價(jià)結(jié)果)
66. 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);
67. 檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);
十二、安全管理
68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;
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