1.審核的基本原則
1.審核員始終貫徹審核的目的是為了證實(shí)企業(yè)能夠生產(chǎn)出合規(guī)、安全和符合客戶預(yù)期的產(chǎn)品。
2.審核員應(yīng)自己確定審核過(guò)程,并保留足夠時(shí)間概述整個(gè)審核中要注意的要點(diǎn)。
3.審核員選擇合適的時(shí)間和人員提出問(wèn)題。
4.審核員應(yīng)將盡可能多聆聽。
5.主導(dǎo)審核,不被審核企業(yè)影響。審核時(shí)間有限,要求在此時(shí)間范圍內(nèi)審核所有領(lǐng)域/所有要求。
6.不要在文件審核上花費(fèi)太多時(shí)間,而是應(yīng)將盡可能多的時(shí)間專門用于現(xiàn)場(chǎng)審核。
7.在面談過(guò)程中應(yīng)正確選擇問(wèn)題,并與管理層和員工再次確認(rèn)。用開放性問(wèn)題進(jìn)行訪談而不是用直接或封閉的問(wèn)題。
8.審核員可能反復(fù)需要提出相同的問(wèn)題,以全面了解符合程度。
2.審核前的準(zhǔn)備工作
雖然審核員經(jīng)常出差,在審核前進(jìn)行相應(yīng)的準(zhǔn)備工作比較難。但好的策劃將大大有助于幫我們提供審核的效率,做到有的放矢。所以,審核前的準(zhǔn)備工作還是非常值得投入的。
1.查看以前的審核報(bào)告和整改報(bào)告。
2.該公司網(wǎng)站上的可用信息。這有助于了解公司的產(chǎn)品,流程和客戶,以及是否有其他關(guān)聯(lián)公司或外包的流程等。如果網(wǎng)站上展示了公司生產(chǎn)的全系列產(chǎn)品,則也可以提供幫助抽樣策略。
3.在相關(guān)網(wǎng)站查詢一下:產(chǎn)品召回和/或撤回信息,政府部門的檢查和產(chǎn)品抽檢信息,產(chǎn)品投訴,產(chǎn)品相關(guān)的欺詐信息,其他公司危機(jī)等。
4.要求被審核企業(yè)在審核之前發(fā)送文件進(jìn)行審核。
1.確保地址完整與正確。
2.審核行程計(jì)劃:到達(dá)與離開的時(shí)間,以計(jì)算得出符合要求的審核期限。
3.可金屬探測(cè)書寫筆。
4.筆記本/筆記材料。
5.您和被審核企業(yè)每天都要簽署的文檔模板。
6.手電筒,如果可能的話,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)則。
7.(推薦)校準(zhǔn)的溫度計(jì)或使用公司的溫度計(jì)。
8.(推薦)您也可以購(gòu)買產(chǎn)品樣本進(jìn)行可追溯性測(cè)試。
3.審核過(guò)程中
首次會(huì)議需要包括的內(nèi)容:
1.審核員介紹與公司介紹。
2.讓被審核公司代表簡(jiǎn)單介紹一下他們自己。
3.確認(rèn)保密性和數(shù)據(jù)安全性。
4.檢查并確認(rèn)審核范圍。
5.如果是再審核,詢問(wèn)自上次審核以來(lái)是否發(fā)生了重大事件,例如召回,政府管理當(dāng)局通知或其他重大事件等。
6.解釋審核方法并闡明抽樣過(guò)程。
7.確認(rèn)結(jié)束會(huì)議的時(shí)間。
8.重新回顧審核的計(jì)劃,強(qiáng)調(diào)午餐的安排。
9.詢問(wèn)被審核公司的代表是否有疑問(wèn)或要求澄清。
產(chǎn)品抽樣
應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)選定產(chǎn)品樣本,這些樣本需要考慮產(chǎn)品的種類以及不同產(chǎn)品的數(shù)量。
1.抽樣產(chǎn)品應(yīng)考慮生產(chǎn)流程/生產(chǎn)線。
2.粗心選擇的樣本可能會(huì)歪曲審核結(jié)果。
3.由于現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間有限,因此取樣必須盡可能有效,以便能夠在可用的時(shí)間內(nèi)檢查盡可能多的方面。
4.當(dāng)需要信息時(shí),溝通非常重要。必須使公司知道何時(shí)將提供指定信息以及如何準(zhǔn)備這些信息。如有必要,審核員可以創(chuàng)建自己的帶有詳細(xì)說(shuō)明的調(diào)查表/表單,并在審核過(guò)程中使用這些說(shuō)明。
一般而言,應(yīng)采用兩個(gè)或三個(gè)不同的產(chǎn)品樣本進(jìn)行追溯,但它可能會(huì)因產(chǎn)品組的數(shù)量,產(chǎn)品復(fù)雜性和不同工藝/生產(chǎn)線而異。如果選擇的樣本無(wú)法覆蓋審核地點(diǎn)的所有不同過(guò)程,則應(yīng)抽取并審核其他樣本。
文件審核
文件審核的目的是驗(yàn)證被審核企業(yè)精心設(shè)計(jì)的體系文件是否與其特定的產(chǎn)品和過(guò)程以及標(biāo)準(zhǔn)要求一致,也就是我們所說(shuō)的落地問(wèn)題。例如,對(duì)高級(jí)管理層實(shí)施的行動(dòng)進(jìn)行積極評(píng)估,以證明公司的承諾,包括產(chǎn)品安全文化的要素的符合性。
現(xiàn)場(chǎng)審核
現(xiàn)場(chǎng)審核前需要準(zhǔn)備的文件清單:
1.組織架構(gòu)圖。
2.公司衛(wèi)生管理要求。
3.審核當(dāng)天的生產(chǎn)計(jì)劃/發(fā)貨清單。
4.現(xiàn)場(chǎng)地圖以及覆蓋工廠所有建筑物的產(chǎn)品/人流/氣流。
5.流程圖。
6.HACCP 計(jì)劃。濟(jì)南ISO22000認(rèn)證。
7.CCP 監(jiān)視系統(tǒng)程序和(關(guān)鍵)限值。
8.上次審核的糾正/糾正措施計(jì)劃(如果適用)。
末次會(huì)議需要包括的內(nèi)容
1.感謝。
2.審核的總體摘要,總結(jié)優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)(從積極反饋開始)。
3.確認(rèn)審核范圍。
4.說(shuō)明評(píng)審結(jié)果是臨時(shí)結(jié)果。
5.提出評(píng)估結(jié)果的草稿及其客觀證據(jù)。
6.在審核代表有疑問(wèn)或要求澄清時(shí),進(jìn)行澄清。
7.任何分歧意見(jiàn)都應(yīng)加以討論,如果沒(méi)有解決,則必須記錄下來(lái)。
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