FSSC 22000 V6.0 來了?。ǜ轮?.5.7）

發(fā)布日期：2023-04-28 作者：點(diǎn)擊：

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FSSC 22000 V6.0認(rèn)證方案已在2023年4月1日發(fā)布。FSSC 22000 V5.1認(rèn)證將在2024年3月31日截止。2024年4月1日到2025年3月31日是FSSC 22000 V6.0的過渡期。我簡單看了下V6.0的變化。

第一、FSSC 22000 V6.0只有食品安全管理體系，取消了FSSC 22000 V5.1中食品安全管理體系和質(zhì)量管理體系中的質(zhì)量管理體系。第二、納入了ISO 22003-1:2022的要求。第三、認(rèn)證方案的變化。FSSC 22000 V5.1由6部分，2個(gè)附錄和9個(gè)附件組成，而FSSC 22000 V6.0由5部分，2個(gè)附錄和5個(gè)附件組成。第四、認(rèn)證方案是根據(jù)公開的標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)格制訂的:ISO 22000:2018對(duì)食品鏈中任何組織的要求；ISO 9001要求(FSSC 22000-Quality要求)（被刪除了）；基于行業(yè)技術(shù)規(guī)范的相關(guān)先決條件計(jì)劃(PRPs)(例如，ISO/TS 22002-x;不是xyz);由我們的利益相關(guān)者確定的FSSC 22000附加要求。也就是說FSSC 22000 V6.0認(rèn)證方案的依據(jù)有三個(gè)，即:ISO 22000:2018；ISO/TS 22002-x;FSSC 22000附加要求。第五、FSSC 22000 V6.0食品行業(yè)分類與ISO 22003-1:2022所定義的食品分類一致。

第2部分被認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)的要求的內(nèi)容

1、目的

本部分描述了認(rèn)證機(jī)構(gòu)將審核組織的食品安全管理體系來獲得或維持FSSC 22000認(rèn)證的方案要求。

2 要求

2.1總則

組織應(yīng)制定、實(shí)施和保持下面所有要求，應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，來獲得有效的FSSC 22000證書。

FSSC 22000認(rèn)證的審核要求包括:1) ISO 22000:2018食品安全管理體系要求;2)行業(yè)特定的前提方案的要求(ISO/TS 22002-x系列或其他特定的前提方案標(biāo)準(zhǔn))及;3) FSSC 22000附加要求。

2.2方案變更及解釋

利益相關(guān)者董事會(huì)(BoS)決策清單是一份包含F(xiàn)SSC 22000適用決策的文件。裁決駁回現(xiàn)有計(jì)劃或就現(xiàn)有方案作出進(jìn)一步澄清規(guī)則和應(yīng)在規(guī)定的過渡期內(nèi)實(shí)施和應(yīng)用。決策清單是動(dòng)態(tài)的，可由BoS在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

基金會(huì)發(fā)表與方案要求有關(guān)的解釋文章，其中包括進(jìn)一步澄清需求及其應(yīng)用和/或?qū)崿F(xiàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和被認(rèn)證組織需要遵守這些適用的條款解釋。FSSC 22000聯(lián)絡(luò)人有責(zé)任保持對(duì)條款解釋最新的信息，并將其傳達(dá)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部的相關(guān)方或被認(rèn)證方適當(dāng)?shù)慕M織。

2.3 ISO 22000

ISO 22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》確定了建立、實(shí)施和保持食品安全管理體系的要求。

2.4必備程序

該方案規(guī)定了強(qiáng)制應(yīng)用技術(shù)規(guī)格，詳細(xì)說明前提方案。ISO 22000:2018第8.2條中子條款不足造成的前提方案。這些前提方案的要求，在ISO/TS 22002-x系列和/或BSI/PAS 221中特別做了規(guī)定。請(qǐng)參考方案的第1部分表1。

2.5 FSSC 22000 額外要求

2.5.1服務(wù)和采購的物料管理（所有食品鏈類別）

a) 除 ISO 22000：2018 第 7.1.6 條款之外，組織還應(yīng)確保在使用外部實(shí)驗(yàn)室的分析服務(wù)進(jìn)行食品安全的驗(yàn)證和/或確認(rèn)的情況下，這些服務(wù)應(yīng)由有能力的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。該實(shí)驗(yàn)室能夠通過經(jīng)驗(yàn)證的測試方法和最佳實(shí)踐（例如，成功參與能力驗(yàn)證計(jì)劃、監(jiān)管批準(zhǔn)方案或通過 ISO 17025 等國際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可）得出精確且可重復(fù)的測試結(jié)果。(外部檢驗(yàn))

b) 對(duì)于食物鏈類別C、D、I、FII、G和K，以下額外要求適用于ISO 22000:2018第7.1.6條:組織應(yīng)建立文件化的程序，用于緊急情況下的采購，以確保產(chǎn)品仍然符合特定要求，并且對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)估。（緊急采購和供應(yīng)商批準(zhǔn)）

c)對(duì)于食品鏈類別C0, CI, CIII和CIV:除了ISO/TS 22002-1:2009條款9.2要求之外，組織應(yīng)制定動(dòng)物、魚類和海產(chǎn)品的采購政策，用于對(duì)違禁物質(zhì)的管理(例如，藥品、獸藥、重金屬和農(nóng)藥);（動(dòng)物、魚類和海產(chǎn)品的采購政策）

d)對(duì)于食物鏈類別C、D、I、FII、G和K，以下額外要求適用：ISO/TS 22002-1的第9.2條;ISO/TS 22002-4的第4.6條和ISO/TS 22002-5的第4條；組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持原料和成品規(guī)格的評(píng)審過程，以確保持續(xù)符合食品安全，質(zhì)量、法律法規(guī)和客戶要求。（原料規(guī)格和成品規(guī)格評(píng)審）

e) 對(duì)于食品鏈I類，除ISO 22000:2018第7.1.6條外，組織應(yīng)建立使用回收包裝作為成品包裝材料生產(chǎn)原材料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并確保符合相關(guān)法律和顧客要求。（成品包裝材料回收量使用管理）

2.5.2產(chǎn)品標(biāo)簽和印刷材料(所有食品鏈類別)

a) 除了ISO 22000:2018第8.5.1.3要求之外，組織應(yīng)確保成品標(biāo)簽符合預(yù)期銷售國所有適用的法定、法律法規(guī)要求，包括過敏原和顧客特定要求。

b)如果產(chǎn)品沒有標(biāo)簽，應(yīng)提供所有相關(guān)的產(chǎn)品信息，以確保顧客或消費(fèi)者安全使用該食品。

c) 當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)簽或包裝上有聲明(如過敏原、營養(yǎng)成分、生產(chǎn)方法、監(jiān)管鏈、原材料狀態(tài)等)時(shí)，組織應(yīng)保持確認(rèn)證據(jù)以支持該聲明，并應(yīng)建立包括可追溯性和質(zhì)量平衡在內(nèi)的驗(yàn)證系統(tǒng)，以確保保持產(chǎn)品完整性。

d)對(duì)于食物鏈第Ⅰ類，應(yīng)建立并實(shí)施美術(shù)品管理和印刷控制程序，以確保印刷材料符合適用的客戶和法律要求。該程序應(yīng)至少解決以下問題:

i.美術(shù)品標(biāo)準(zhǔn)或樣板的批準(zhǔn)；

ii.美術(shù)品和印刷規(guī)格的變更管理過程，過時(shí)的美術(shù)品和印刷材料的管理；

iii.根據(jù)約定的標(biāo)準(zhǔn)或樣板，批準(zhǔn)每一次打印；

iv.用于在運(yùn)行期間檢測和識(shí)別打印錯(cuò)誤的過程；

v.確保有效分離不同打印變體的過程;而且

vi.任何未使用的印刷品處理過程。

2.5.3食品防護(hù)(所有食物鏈類別)

2.5.3.1威脅評(píng)估

組織應(yīng):

a)根據(jù)確定的方法進(jìn)行食品防護(hù)威脅評(píng)估并形成文件，以識(shí)別和評(píng)估組織范圍內(nèi)與過程和產(chǎn)品相關(guān)的潛在威脅;而且

b)針對(duì)重大威脅制定并實(shí)施適當(dāng)?shù)姆婪洞胧?/span>

2.5.3.2計(jì)劃

a)組織應(yīng)根據(jù)威脅評(píng)估制定文件化的食品防護(hù)計(jì)劃，詳細(xì)說明防范措施和驗(yàn)證程序。

b)食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)得到實(shí)施和組織食品安全管理體系的支持。

c)計(jì)劃應(yīng)符合適用的法律法規(guī)，涵蓋組織范圍內(nèi)的過程和產(chǎn)品，并保持最新。

d)對(duì)于食品鏈FII類，除上述外，組織應(yīng)確保其供應(yīng)商有食品防護(hù)計(jì)劃。

2.5.4食品欺詐防范(所有食品鏈類別)

2.5.4.1脆弱性評(píng)估

組織應(yīng)：

a)根據(jù)確定的方法進(jìn)行食品欺詐脆弱性評(píng)估并記錄，以識(shí)別和評(píng)估潛在的脆弱性;而且

b)針對(duì)重大脆弱性制定并實(shí)施適當(dāng)?shù)姆婪洞胧Ｔu(píng)價(jià)應(yīng)涵蓋組織范圍內(nèi)的過程和產(chǎn)品。

2.5.4.2計(jì)劃

a)組織應(yīng)根據(jù)脆弱性評(píng)估的結(jié)果制定文件化的食品欺詐防范計(jì)劃，詳細(xì)說明防范措施和驗(yàn)證程序。

b)食品欺詐防范計(jì)劃應(yīng)得到實(shí)施和組織食品安全管理體系的支持。

c)計(jì)劃應(yīng)符合適用的法律法規(guī)要求，涵蓋組織范圍內(nèi)的過程和產(chǎn)品，并保持最新。

d)對(duì)于食品鏈FII類，除上述外，組織應(yīng)確保其供應(yīng)商有食品欺詐防范計(jì)劃

2.5.5標(biāo)志的使用(所有食物鏈類別)

a)獲證組織只能在營銷活動(dòng)中使用FSSC 22000標(biāo)志，例如組織的印刷品、網(wǎng)站和其他宣傳材料。

b)在使用標(biāo)志的情況下，獲證組織應(yīng)向其認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取最新的FSSC標(biāo)志副本，并符合以下規(guī)范:

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如果其他文本和圖像都是黑白的時(shí)，則允許使用黑白的標(biāo)志。

c)獲證組織不得在以下方面使用FSSC 22000標(biāo)志、進(jìn)行聲明或提及認(rèn)證狀態(tài):產(chǎn)品;產(chǎn)品標(biāo)簽;產(chǎn)品包裝(初級(jí)包裝、次級(jí)包裝或其他形式);分析證書或合格證書(CoA或CoC);以任何其他方式暗示產(chǎn)品、過程或服務(wù)獲得FSSC22000批準(zhǔn)；適用于認(rèn)證范圍的事項(xiàng)除外。

2.5.6過敏原管理(所有食物鏈類別)

組織應(yīng)有文件化的過敏原管理計(jì)劃，包括:

a)現(xiàn)場處理的所有過敏原清單，包括原材料和成品中的過敏原;

b)包括所有潛在過敏原交叉污染來源的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;

c) 基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，確定和實(shí)施控制措施，以減少或消除的風(fēng)險(xiǎn)交叉污染;以及

d)這些控制措施的確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)予以實(shí)施，并保持為文件化的信息。如果同一生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)多種具有不同過敏原分布的產(chǎn)品，則應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)，確定進(jìn)行驗(yàn)證測試的頻率，例如表面測試、空氣采樣和/或產(chǎn)品測試;

e)只有在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定過敏原交叉污染對(duì)消費(fèi)者有風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，即使所有必要的防控措施都得到有效落實(shí)，都要使用預(yù)防或警告標(biāo)簽。應(yīng)用預(yù)警標(biāo)簽不能免除組織實(shí)施必要的過敏原控制措施或進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn);

f)所有人員應(yīng)接受過敏原意識(shí)培訓(xùn)和與其工作領(lǐng)域相關(guān)的過敏原控制措施的專項(xiàng)培訓(xùn)；

g)過敏原管理計(jì)劃應(yīng)至少每年評(píng)審一次，并且跟蹤影響食品安全的重大變化、公眾召回或因?yàn)檫^敏原結(jié)果組織產(chǎn)品撤回，或當(dāng)工業(yè)趨勢顯示與過敏原有關(guān)的類似產(chǎn)品污染時(shí)。評(píng)審應(yīng)包括對(duì)現(xiàn)有控制措施的有效性和采取額外措施的必要性。

驗(yàn)證數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行趨勢化分析，并作為評(píng)審的輸入。

h)對(duì)于食物鏈D類:如果銷售國沒有與動(dòng)物飼料有關(guān)的過敏原相關(guān)的法律法規(guī)，則該方案的這一部分要求可以被標(biāo)記為“不適用”，除非已對(duì)動(dòng)物飼料提出了與過敏原狀態(tài)有關(guān)的聲明。

2.5.7環(huán)境監(jiān)控(食物鏈分類BIII, C,I & K)

組織應(yīng)有

a) 對(duì)于致病菌、腐敗菌和指示菌應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立環(huán)境監(jiān)控方案；

b) 用于防止因生產(chǎn)環(huán)境帶來的所有污染控制措施有效性評(píng)估的書面程序。該程序應(yīng)至少包括現(xiàn)有微生物控制措施的評(píng)估;并應(yīng)符合法律和客戶的要求；

c) 環(huán)境監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)，包括定期趨勢分析；以及

d) 應(yīng)至少每年對(duì)環(huán)境監(jiān)控程序的持續(xù)有效性和適宜性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)更頻繁地評(píng)審，包括在發(fā)生下列觸發(fā)因素時(shí): 與產(chǎn)品、工藝或法律法規(guī)有關(guān)的重大變更；在很長一段時(shí)間內(nèi)未獲得陽性檢測結(jié)果；微生物檢測結(jié)果的超標(biāo)趨勢，包括與環(huán)境監(jiān)控相關(guān)的中間產(chǎn)品和成品；在常規(guī)環(huán)境監(jiān)測中重復(fù)檢測出致病菌;以及與組織生產(chǎn)的產(chǎn)品有關(guān)的警報(bào)、召回或撤回。

2.5.8 食品安全和質(zhì)量問題(所有食物鏈類別)

a)在ISO 22000:2018第5.1條的基礎(chǔ)上，作為組織培養(yǎng)積極的食品安全和質(zhì)量文化承諾的一部分，高級(jí)管理層應(yīng)建立、實(shí)施和保持食品安全和質(zhì)量文化目標(biāo)，并將其作為管理體系的一部分。以下要素應(yīng)作為最低限度加以處理：溝通，培訓(xùn)，員工反饋和敬業(yè)度，涵蓋影響食品安全和質(zhì)量的組織所有部門所確定活動(dòng)的績效測量。

b) 食品安全和質(zhì)量文化目標(biāo)應(yīng)得到有期望和時(shí)間表文件化的食品安全和質(zhì)量文化計(jì)劃的支持，并納入管理體系的管理評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)過程。